Cómo funciona el registro ICAMA para agroquímicos

¿Qué es el registro ICAMA?

El registro ICAMA es el proceso regulatorio obligatorio para todos los productos plaguicidas y agroquímicos comercializados en China. Administrado por el Instituto para el Control de Agroquímicos bajo el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales (MARA), garantiza que los productos cumplan los estándares de seguridad, eficacia y calidad antes de su entrada al mercado.

Categorías de registro

Registro original (新农药登记)

Requerido para nuevos ingredientes activos no registrados previamente en China. Esta categoría exige el paquete de datos más extenso: producto químico completo, perfil toxicológico completo, ensayos de eficacia de campo en múltiples ubicaciones, estudios de residuos y datos de destino ambiental. El plazo habitual es de 12–24 meses.

Registro de mismo producto (相同产品登记)

Aplicable cuando se registra un producto idéntico en ingrediente activo, tipo de formulación y contenido a uno ya registrado. Los requisitos de datos se reducen significativamente, ya que puede hacerse referencia al registro existente. El plazo habitual es de 6–12 meses.

Registro de nueva formulación (新剂型登记)

Requerido cuando un ingrediente activo existente se formula en una nueva forma de dosificación (por ejemplo, EC a SC, WP a WDG). Se necesitan datos de producto químico y eficacia de campo, pero los datos toxicológicos y ambientales pueden puentearse parcialmente del registro original.

El proceso de registro

1. Determinación de categoría: identificar la vía de registro aplicable según el ingrediente activo y el estado de la formulación
2. Generación de datos: producto químico (métodos CIPAC, especificaciones FAO/OMS), toxicología (aguda, subcrónica, crónica), eficacia de campo (ensayos multisitio, multitemporada), datos de residuos y estudios de destino ambiental
3. Preparación del expediente: recopilar todos los informes de estudio, especificaciones de calidad, detalles del proceso de fabricación y borradores de etiqueta
4. Presentación a ICAMA: envío electrónico a través del sistema de gestión de registro de plaguicidas
5. Revisión técnica: el comité de expertos de ICAMA revisa el expediente y puede solicitar datos adicionales
6. Certificado de registro: tras la aprobación, se emite un certificado de registro con un período de validez definido

Requisitos de datos clave

Categoría de datos	Registro original	Mismo producto
Producto químico	Completo (análisis de 5 lotes, propiedades fisicoquímicas)	Abreviado
Toxicología	Completa (aguda, subcrónica, crónica, genotoxicidad)	Puentada de la referencia
Eficacia de campo	Multisitio, multitemporada (≥2 años)	1–2 sitios, 1 temporada
Datos de residuos	Ensayos completos de residuos y establecimiento de LMR	Puede eximirse
Destino ambiental	Completo (degradación, movilidad, efectos en organismos no diana)	Puede eximirse

Plazos y costes

Categoría de registro	Plazo habitual	Coste típico (USD)
Registro original (新农药登记)	12 – 24 meses	200,000 – 300,000
Registro de nueva formulación (新剂型登记)	9 – 18 meses	100,000 – 200,000
Registro de mismo producto (相同产品登记)	6 – 12 meses	80,000 – 120,000

Qué significa esto para los compradores

Al adquirir productos agroquímicos para su mercado, verifique siempre que el certificado de registro ICAMA esté vigente, que las especificaciones del producto cumplan los estándares FAO/OMS, que los métodos analíticos sigan las directrices CIPAC y que la etiqueta cumpla los requisitos regulatorios. Todos los productos Agrospear se fabrican bajo sistemas certificados ISO 9001 e ISO 14001, con soporte de registro ICAMA y trazabilidad completa desde la materia prima hasta el producto terminado.

El soporte de registro forma parte de cada proyecto OEM/ODM en nuestra planta de Qingdao: consulte el flujo de trabajo de calidad y ensayos de la fábrica y cómo apoyamos el registro ICAMA para socios OEM y de marca blanca.